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外洋临床试验"爆雷"!这只医药股炸了,预盈8亿到预亏近3亿!13亿研发费吊水漂

泉源:e公司官微 ID:lianhuacaijing

4月25日晚间,康弘药业(002773.SZ)披露业绩修正通告,将此前披露的2020年业绩快报中预计的归属净利润8.39亿元修正为亏损2.7亿元。公司称更改缘故原由是旗下产物康柏西普终止全球三期临床试验以及一项专利手艺转让及使用费诉讼案件。

近一个月,康弘药业股价靠近腰斩,上一个生意日收盘价为19.92元/股,刘彦春、董承非等基金司理“踩雷”。

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外洋临床试验折戟,13亿研发用度吊水漂

通告披露,由于旗下产物康柏西普眼用注射液住手全球多中央临床试验(以下简称KH916项目),因此KH916研发项目预计未来已无法带来经济利益的流入。凭证企业会计准则的划定,该事项属于资产欠债表日后调整事项,其住手2020年终累计资源化支出13.97亿元转入当期损益,响应削减康弘药业2020年度利润总额及营业利润13.97亿元,削减所得税用度3.82亿元,削减净利润10.15亿元。

睁开全文

康弘药业自主研发的眼科创新药康柏西普,2013年11月在中国获批上市。作为原创国家Ⅰ类新药,康柏西普在与一众入口抗VEGF药物竞争中迅速占有优势。上市以来,康柏西普累计注射跨越150万次。鉴于康柏西普在海内市场的优越显示,康弘药业将眼光瞄向国际市场。开展康柏西普外洋临床试验,则成为康弘药业出海的敲门砖。

2016年9月,康柏西普获美国食物药品治理局(FDA)批准在美国开展III期临床试验,这成为KH916项目的起点,同年,该试验项目还获批美国以外17个国家/区域的临床注册申请。北美、欧洲、亚太、拉美研究者 *** 的启动宣布试验在这四大区域的周全启动。康弘药业更对此寄予厚望,重金投入研发。

2017年至2019年,康弘药业研发投入逐年攀升,依次为3.5亿元、3.49亿元、7.88亿元,研发投入在营业收入中的占比不停增添,划分为12.56%、11.96%、24.18%。可供对比的是,康弘药业2016年前每年的研发投入在昔时营业收入中占比仅在5%左右。康弘药业在2017年年报中坦言,“研发投入总额占营业收入比重显著增进,主要系康柏西普项目于讲述期内在美国开展III期临床试验影响。”

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